2026-07-01

重磅喜讯|无双医疗创新产品ICM首获NMPA三类注册证!

近日,无双医疗自主研发的思律®MA01-100型植入式心电事件监测器(ICM)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,成功获得三类医疗器械注册证。

此次获批,标志着无双医疗在心脏节律管理领域实现重大突破,将进一步提升我国心律失常长期监测设备自主创新和国产化水平,为临床提供更加丰富的诊疗选择,更好满足心律失常患者长期监测需求,对推动高端医疗器械国产替代、保障人民群众生命健康具有积极意义。

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苏州无双医疗设备有限公司是一家专注于心脏节律管理(CRM)相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业。公司总部位于苏州高新区医疗器械产业园,拥有2800平米制造厂房,在北京和美国尔湾设有研发中心。无双医疗从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手,构建了完整的CRM技术平台,正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商,能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。


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