2025-10-29

无双医疗携手国家高性能医疗器械创新中心——开启国产心律失常器械研发新纪元

近日,“南京大学国家高性能医疗器械创新中心研发分中心暨国家高性能医疗器械创新中心心律失常器械研发基地”启动大会在南京大学国际会议中心圆满落幕。无双医疗深度参与此次盛会,与南京大学、南京大学医学院附属鼓楼医院共同推动我国高端心脏节律管理器械(CIED)的自主创新与产业化发展。公司CEO平利川博士荣任创新中心与研发基地副主任,并在会上发布了五大核心研发任务,标志着无双医疗在国产心律失常器械领域的领先地位进一步巩固。

启动仪式现场盛况

国家战略布局,汇聚顶尖力量

南京大学副校长陆延青、国家高性能医疗器械创新中心董事长刘新、中国医师协会副会长史盛丰、南京大学医学院附属鼓楼医院院长于成功、中国医学装备协会心律失常技术分会主任委员张澍等领导出席并致辞。中国医学装备协会心律失常技术分会、中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会等全国心律失常领域顶级专家、高水平科研机构学术带头人以及医疗器械领军企业研发负责人齐聚一堂,共同见证这一里程碑时刻。


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研发基地是在国家高性能医疗器械创新中心主任、中国科学院院士、南京大学副校长郑海荣院士推动下,国创中心成立的第七个分中心,也是全国唯一的心律失常器械研发中心,旨在破解高端器械“卡脖子”难题。

研发中心主任兼基地主任,徐伟教授在任职发言中感谢各方支持,并介绍了国产CIED研发现状,指出多家公司已开展高性能创新CIED研发,多款产品进入临床试验阶段,国产势力崛起契合国家战略,成果转化将加速落地。

无双医疗五大核心任务,引领产业化攻关


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  平利川博士发布研发任务

无双医疗CEO平利川博士作为基地研发副主任,发布了五大核心研发任务,涵盖从临床研究到产业化的全链条布局,致力于推动国产CIED实现自主创新与体系突破。

ž临床研究:建设CIED远程随访数据系统,开发基于远程监测的房颤、卒中、心衰等专病数字疗法;

ž标准建立:推动植入式心电产品核磁兼容、导线药物靶向释放、长期可靠性等关键临床标准的制定;

ž产品研发:重点开发基于AI加速器的心衰监测专用芯片等智能医疗器件;

ž产业化攻关:突破国产高性能陶瓷馈通、钛合金外壳、长期植入硅胶、PEEK材料、高压电池与电容等关键材料与部件;

ž前沿探索:开展纳米级陶瓷-聚合物复合涂层导线等下一代技术预研。

任务发布充分体现了无双医疗在“政产学研医用”协同创新中的主力支撑作用,依托南京大学科研实力与鼓楼医院临床资源,联合多学科团队,加速心律失常诊疗器械的关键技术攻关,提升我国高端心脏节律管理设备的国际竞争力。

分会场热议国产器械,无双医疗展现实力

启动仪式后,与会专家参与了两场国产心律失常器械研发战略研讨会,聚焦国产CIED器械和房颤诊疗器械的研发热点。

在国产CIED器械研发分会场,专家们深入探讨全国心源性猝死预防现状及国产植入式心律转复除颤器(ICD)研发进度。无双医疗完全独立自主研发ICD临床试验成效显著,已在院外救治14位患者,获得专家高度认可。在推动国产ICD临床应用讨论环节,专家从疾病诊疗、患者获益等多层次建言献策,对加速获批、造福中国患者充满信心。


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  国产CIED器械研发分会场

在国产房颤诊疗器械研发分会场,无双医疗自主研发的国内首款植入式心电事件监测器(ICM)展示了手机远程随访、P波精准可见等核心优势。专家们从国家公共卫生慢病管理层面指出,ICM在PFA术后长期监测、隐源性卒中等疾病中具备长期、精准管理优势。专家委员会在器械小型化迭代、心衰监测模块等性能规划上提出建设性意见,期待国产ICM填补临床空白,助力心律失常诊治。


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 国产房颤诊疗器械研发分会场

无双医疗:深耕CRM领域,创新驱动未来

作为一家深耕心脏节律管理(CRM)领域的硬科技企业,无双医疗产品布局贯穿“预防-诊断-治疗-管理”全流程。公司拥有超140个中国专利及多个美国专利,已有两项产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。平利川博士表示:“无双医疗将借助这一高能级平台,发挥协同创新优势,进一步扩大研发生产投入,加快新技术、新产品的转化应用,全面提升企业自主创新能力。”

国产CIED依托国家级创新中心及业界专家的合力推进,将跨越式迈向新征程。会议凝聚共识、擘画蓝图,形成产业合力,以临床数据为基石,推动国产器械从跟随到自主可控。无双医疗将持续为健康中国战略贡献力量,谱写国产心律失常器械高质量发展新篇章!



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